根据港交所4月2日公布的新股消息讯累信息,迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物(688062.SH))已成功通过港交所主板上市聆讯,迈威中信证券与海通国际为其联席保荐人。生物所聆损超
招股书显示,通过迈威生物是港交一家专注于自主开发肿瘤及年龄相关疾病药物的中国制药公司,涵盖肿瘤、计亏免疫、亿元眼科、新股消息讯累骨科等领域,迈威这些疾病为全球健康构成重大风险,生物所聆损超并存在未满足的通过临床需求。
核心产品9MW2821(bulumtatug fuvedotin、港交简称BFv)是计亏一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC),显示出良好的亿元市场潜力。
此外,新股消息讯累公司构建了丰富的产品管线,包括4款已上市产品和10款候选药物,其中1款处于NDA阶段,8款处于临床阶段,1款处于临床前阶段。数据显示,截至目前,9MW2821在中国是开发用于治疗尿路上皮癌的靶向Nectin-4 ADC中进展最快的,全球排名仅次于Padcev,且是首款进入宫颈癌关键III期试验的靶向Nectin-4 ADC。
全球肿瘤药物市场在2019年的规模为1,435亿美元,预计到2024年将达到2,533亿美元,年复合增长率为12.0%,在2032年有望增至5,482亿美元。
当前,9MW2821正参与多项临床试验,包括作为单药和联合特瑞普利单抗(PD-1抗体)治疗尿路上皮癌的III期试验,以及治疗宫颈癌、三阴性乳腺癌和晚期食管癌的相关临床试验。
公司在全球范围内已获得140项专利,提交276份专利申请,其中包括25项与核心产品相关的专利。
在历年业绩中,公司的收入主要来自药品销售和对外授权。2024年和2025年,前五大客户的收入占总收入的比重分别为73.7%和87.6%。招股书提醒潜在风险,公司的核心产品的开发及销售可能存在不确定性。
现已商业化的产品包括三款生物类似药,迈利舒®、迈卫健®及君迈康®。其中,迈利舒®与迈卫健®在2025年获得巴基斯坦药品监管局的上市批准,成为该国首个获得批准的Prolia®及Xgeva®生物类似药;而君迈康®于同年12月获得印尼的上市许可。
从财务角度来看,迈威生物预计在2024年和2025年的收入分别为约2亿元及6.59亿元人民币,同期的亏损则分别约为10.47亿元和9.72亿元人民币。